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藥物臨床前CRO服務(wù)概述

更新時間:2023-12-09 15:50:10      點擊次數(shù):2357

  藥物臨床前CRO服務(wù)的工作包括新藥發(fā)現(xiàn)、制劑研究、藥效評價、藥物篩選、藥代動力學(xué)、藥理學(xué)研究和藥物安全性評價研究服務(wù)等工作。

  藥物臨床前研究作為醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)中的重要一環(huán),各國都有嚴(yán)格的準(zhǔn)入和數(shù)據(jù)認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)。

  藥物臨床前CRO服務(wù)包括以下內(nèi)容:

  (1)藥物安全性評價

  采用急性毒性實驗、局部毒性實驗、生殖發(fā)育毒性實驗、遺傳毒性實驗、長期毒性實驗、致癌實驗等分析藥物的安全性。

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  (2)藥代動力學(xué)和藥理學(xué)研究

  臨床前藥代動力學(xué)是應(yīng)用動力學(xué)原理與數(shù)學(xué)模型,定量地描述藥物的吸收(absorption),分布(distribution),代謝(metabolism)和排泄(elimination)過程隨時間變化動態(tài)規(guī)律。

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  (3)藥效性評價

  臨床前動物試驗的藥效學(xué)研究和人體臨床試驗的有效性研究,伊萊博建立了多種動物模型,涵蓋消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤動物模型等,具備完整的配套病理學(xué)、組織學(xué)、行為學(xué)等檢測手段。

  藥物有效性研究包括了臨床前動物試驗的藥效學(xué)研究和人體臨床試驗的有效性研究。藥效學(xué)動物試驗應(yīng)結(jié)合臨床疾病及治療的實際,合理選擇試驗?zāi)P秃头椒ǎ⒏鶕?jù)藥物的分類及藥理作用的特點進行設(shè)計。對于藥物研發(fā)來說,動物藥效學(xué)試驗是人體臨床試驗的基礎(chǔ)。

  (4)藥物篩選

  建立的多種藥物體外篩選模型,可為藥物的藥效提供有效的評價,作為早期藥物篩選的有效方法。

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